Lactose monoidratada/lactose anidra
Item número.: 63-42-3/64044-51-5/5989-81-1/10039-26-6
Nome do produto: Lactose monoidratada CAS#10039-26-6 Especificação: grau farmacêutico Embalagem: 25 kg/saco, 14 mt/20'FCL em paletes Prazo de entrega: em estoque para envio imediato. Mercadorias perigosas ou não: Não País de origem: China
Descrição
Especificação de Lactose Monohidratada:
| Unid | Especificação |
| Aparência | Pó cristalino branco ou quase branco, |
| Solubilidade | Livremente, mas pouco solúvel em água, praticamente insolúvel em etanol (96 por cento). |
| Identificação A | Os espectros de absorção infravermelha da amostra são consistentes com os do padrão. |
| Identificação B | O ponto principal obtido da solução de teste corresponde em aparência e valor de RF ao obtido da solução padrão A. O teste não é válido a menos que o cromatograma obtido com a solução padrão B mostre quatro pontos claramente discerníveis, desconsiderando quaisquer pontos na origem. |
| Resíduo na ignição | NMT 0,1% |
| Metais pesados | NMT 5rg por g. |
| Clareza e cor da solução | A solução (1 g em 10 ml de água fervente) é límpida e quase incolor. Determine a absorbância desta solução em um comprimento de onda de 400 nm. A absorbância dividida pelo comprimento do caminho, em cm, é NMT 0,04. |
| Rotação óptica | +54,4°~+55,9°, calcular na base anidra, determinado em 209 |
| Acidez ou alcalinidade | Adicione 0,3 ml de fenolftaleína TS: a solução é incolor e não é necessário mais do que 0,4 ml de hidróxido de sódio 0,1 N para produzir uma cor rosa ou vermelha. |
| Perda na secagem | Secar uma amostra a 80° por 2 h.NMT 0,5% |
| Água | 4,5%~5,5% |
| Proteína e absorção de luz impurezas |
210-220 nm: NMT 0,25 270-300 nm: NMT 0,07 |
| TAMC(ufc/g) | <100 |
| Bolores e Leveduras (ufc/g) | <50 |
| Escherichia coli. (/10g) | ausência |
